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Los estudios fantasmas del MINSA han comenzado a penar
En el Ministerio de Salud dicen que “penan” y algunos señalan que debe ser por los “estudios científicos fantasmas” que ha mencionado el Ministro de Salud y que hasta ahora casi nadie o nadie conoce (excepto los periodistas de La República que parecen que tienen algún tipo de alianza con el MINSA en estos temas).
Lo cierto es que la deleznable Resolución por la cual de manera ilegal y anticonstitucional se reestablece la distribución de la AOE, no ha sido publicada la famosa carta de la OMS de noviembre del 2009. Ponemos énfasis en la fecha, es decir, tiene referencias de hace 4 meses. Es decir, todos a los que vamos a citar han tenido 4 meses para actualizarse en su información.
El Ministro ha dicho que la OMS ha descartado el efecto. Ciro Maguiña, Presidente del Colegio Médico del Perú, también ha dicho que científicamente está demostrado aunque también lo dijo cuando se dio a la sentencia del TC (el video entre los que aparece Ciro Maguiña lo pueden ver aquí). Pero son afirmaciones que no han sustentado.
Bueno, a ver a quién creemos y Uds. lo pueden verificar en Internet, o a la información actualizada a este mes. Queremos hacer notar que la mayoría de sitios webs que les presentamos tienen que estar actualizados porque son servicios públicos de información y no hacerlo sería una infracción administrativa.
Las instituciones científicas reconocidas internacionalmente
a) FDA: Al día de hoy, se puede ver aquí. Como se puede ver en la dirección, la información data de julio del 2009, y señala en el punto 12.1 de la página 4 el mecanismo de acción:
12.1 Mechanism of Action
Emergency contraceptive pills are not effective if a woman is already pregnant. Plan B One-Step is believed to act as an emergency contraceptive principally by preventing ovulation or fertilization (by altering tubal transport of sperm and/or ova). In addition, it may inhibit implantation (by altering the endometrium). It is not effective once the process of implantation has begun.
b) La Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA): Esta institución es la FDA del Reino Unido y es parte de la EMEA a la cual sirve como referencia. El estudio que para ellos sigue vigente es la del año 2005 que no ha variado. Se puede leer aquí y señala:
The pharmacological and therapeutic classification of the active substance, defining the mode of action
Levonorgestrel is a gestagen (19-nortestosterone derivate). It has a strong progestational and no estrogenic activity. The precise mode of action of 1.5 mg of levonorgestrel is not known. At the recommended regimen, levonorgestrel is thought to work mainly by preventing ovulation and fertilisation if the intercourse has taken place in the preovulatory phase, when the likelihood of fertilisation is the highest. It may also cause endometrial changes that discourage implantation. It is not effective once the process of implantation has begun.
Y esto se puede comprobar en la Electronic Medicine Compedium (EMC), que contiene todas las licencias de medicina de Reino Unido y es considerada como una entidad confiable privada reconocida tanto por la EMEA y el MHRA señala lo siguiente con respecto al levonorgestrel (en su producto Levonelle) y se puede leer aquí:
The precise mode of action of Levonelle 1500 is not known.
At the recommended regimen, levonorgestrel is thought to work mainly by preventing ovulation and fertilisation if intercourse has taken place in the preovulatory phase, when the likelihood of fertilisation is the highest. It may also cause endometrial changes that discourage implantation. Levonelle 1500 is not effective once the process of implantation has begun.
El EMC es tan completo que señala cuándo fue revisado por última vez este texto para actulizarlo: ¡2 de noviembre del 2009!, es decir, pocos días antes del informe
Si desean ver lo que significa la EMEA para la Comunidad Europea se puede leer en nuestro post.
c) Physicians Desk Reference (PDR):
El Vademecum de referencia a nivel internacional, edición 2010, se señala que el levonorgestrel tiene como uno de sus mecanismos de acción el prevenir la implantación del concebido en el útero. En el medicamento Plan B, al Levonorgestrel, se puede leer:
What is Plan B?
Plan B is an emergency contraception. Emergency contraception is a backup method of preventing pregnancy and is not for routine use. Drugs used for emergency contraception are called postcoital pills, or morning after pills. Plan B can reduce your chance of pregnancy after unprotected sex (if your regular birth control method fails or if you have had sex without birth control). For example, if you were using a condom and it broke, or if you forgot to take 2 or more of your birth control pills in a month, or if you did not use any birth control method, Plan B may work for you.
This drug works mainly by preventing ovulation (egg release). It may also prevent fertilization of a released egg (joining of sperm and egg) or attachment of a fertilized egg to the uterus (implantation).
Las ultimas revisiones científicas
a) Aquí reproducimos un último estudios a febrero del 2010. ¡ 3 meses después de la carta de la OMS al MINSA! El estudio fue publicado por la revista Pharmacotherapy del 2010 por Leung y colaboradores y se llama “Mechanisms of Action of Hormonal Emergency Contraceptives” . La revista Pharmacoteraphy es la publicación oficial del American College of Clinical Pharmacy.
En este artículo se señala:
“The data suggest that emergency contraceptives are unlikely to act by interfering with implantation, although the possibility has not been completely excluded.” (la posibilidad no puede ser totalmente excluída)
b) Por otro lado, la página website especializada en la AOE de la Universidad de Pricetown “The Emergency Contraception Website” que es operada por la Office of Population Research y la Association of Reproductive Health Professionals que es especialista que dirige James Trussell y que continuamente es revisada por un grupo de investigadores independientes.
En este website, en la sección de cómo trabaja la AOE (how it works), señala:
Studies show that both progestin-only and combined emergency contraceptive pills can prevent or delay ovulation (the time in your cycle when your ovaries release an egg). If you take emergency contraceptive pills before fertilization (the point when the egg and sperm meet), they may interfere with the process of fertilizing the egg, for instance making it harder for the egg or the sperm to travel (and meet up) in your reproductive tract. It’s also possible that emergency contraceptive pills work after fertilization, making it impossible for the fertilized egg to implant in your uterus; however, the best available evidence suggests that ECPs’ ability to prevent pregnancy can be fully accounted for by mechanisms that do not involve interference with post-fertilization events.
Precisamente J. Trussell con G. Raymond refrendan esta posición con un review a marzo del 2010 que se puede leer aquí.
Lo interesante además es que Trusell señala que la siguiente investigación del 2006 sigue vigente cuando se desea entender los mecanismos por los que actúa la AOE y que fue publicado en la prestigiosa revista Journal of the American Medical Association (JAMA). El artículo “Plan B and the Politics of Doubt” escrito por Frank Davidoff, MD y el mismo Trussell, PhD, afirma:
1) No se encuentra en la actualidad método para descartar el efecto abortivo.
The most obvious approach to knowing definitively whether Plan B prevents implantation would be to develop a completely reliable method for detecting fertilization prior to the time when implantation has occurred. Such a method is unfortunately not currently available. Beyond that lack of information lies the more subtle logical difficulty—some would say the impossibility—of proving the lack of existence of any particular mechanism.
2) Moralmente no se puede descartar la información a las mujeres de la posibilidad del efecto abortivo.
In the absence of absolute proof about Plan B’s mechanisms of action, the right to make personal decisions about whether its use is morally acceptable must be respected and for that reason women should continue to be informed, as they are now in the Plan B labeling, that its use may affect postfertilization events.
Aunque después se muestra escéptica con respecto a la posiblidad que exista el tercer efecto, no lo puede descartar como hemos visto.
Los fabricantes
Los fabricantes que son mencionados en la sentencia del TC mantienen vigente la información de la existencia del efecto en contra de la implantación.
1) GLANIQUE (Laboratorios Blipack) – Argentina
2) POSTINOR 2. Fabricado por Laboratorio Gedeon Richter S.A. Budapest, Hungría.
3) NORTREL Laboratorios Farmacéuticos Markos S.A.
4) POSTDAY. Lanfrancol
Pero además siguen vigentes los medicamentos que habíamos señalado en un post anterior:
Además del Levonelle de Bayern y Schering que hemos revisado con el MHRA, se encuentran por ejemplo
NORLEVO, de Chiesi, en España.
En el vademecum español dice:
No se conoce el mecanismo de acción preciso de NorLevo 1500 microgramos. A las dosis recomendadas, se piensa que el levonorgestrel tiene su mecanismo principal evitando la ovulación y de esta forma impidiendo la fertilización si la relación sexual ha tenido lugar en la fase preovulatoria, que es el momento en el que la posibilidad de fertilización es más elevada. También puede producir cambios endometriales que dificultan la implantación. No es eficaz una vez iniciado el proceso de implantación.
Conclusión
Lo que señalamos muestra hasta qué punto no está descartado el efecto abortivo anti implantatorio. Por eso decimos que mientras el Ministro no explique porque sólo la OMS señala este efecto mientras prácticamente todo los países de alta vigilancia señalan que hay que considerarlo, sus informes “penan” o “dan pena”, que es lo mismo.
